La Fundación Huésped coordinará un estudio de Fase 2-b de la vacuna CanSino contra el virus SARS-CoV-2 en personas que viven con el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), y el infectólogo y director científico de esa Fundación, Pedro Cahn, indicó que “se trata de un estudio aleatorizado sobre unos 876 voluntarios” y es el primero de esta índole que se realiza en el país.
Cahn explicó que “la mayoría de los estudios clínicos de vacunas para el Sars-Cov-2 tienen como criterio de exclusión el hecho de vivir con VIH. Esta situación limita la información disponible para la implementación de la vacunación en esta población”.
Al respecto, subrayó que “debido al conocimiento de que esta vacuna carece de la capacidad de generar infección en las personas vacunadas, y al no haberse demostrado hasta este momento eventos adversos serios significativos asociados a las vacunas, este estudio buscará evaluar la seguridad e inmunogenicidad de esta vacuna en personas con VIH, y estudiar el potencial impacto de la vacunación en los niveles de carga viral y CD4”.
El infectólogo y miembro del grupo de asesores del gobierno en el manejo de la pandemia, precisó que “por cada dos voluntarios que reciban inicialmente la vacuna, uno recibirá placebo y a los 56 días recibirá vacuna verdadera”.
De esta manera, el diseño del estudio “permitirá comparar la eficacia entre los participantes que reciban dos dosis de vacuna y quienes reciban una dosis de vacuna y una de placebo”.
La Fundación Huésped coordinará el estudio, que será llevado adelante en cuatro centros de salud en la Ciudad de Buenos Aires, “la Fundación Huésped, el hospital Fernández, El Centro de Estudios Infectológicos y Helios Salud”, indicó Cahn.
El estudio durará un año e incluirá a 876 personas voluntarias, mayores de 18 años que viven con VIH, bajo tratamiento estable, y con carga viral indetectable durante 6 meses como mínimo, con un valor de CD4 igual o mayor de 350 células por mm3, y que por su historia clínica y examen físico tengan un buen estado de salud.
“Estamos esperando los trámites de importación de la vacuna y suponemos que ya para los primeros días de junio estaremos inyectando a los primeros voluntarios”, comentó el infectólogo.
El director científico de la Fundación Huésped dejó abierta la invitación a quienes deseen participar del estudio “que garanticen su lugar anotándose en la web de la Fundación”.
Sobre los testeos que se están llevando a cabo sobre la eficacia de la vacuna CanSino en la población en general, el infectólogo explicó que “los estudios siguen adelante, con mucho esfuerzo, en once centros del país”.
“A la fecha los efectos adversos registrados se limitan a dolor en el sitio de inyección y/o fiebre, ambos de magnitud leve y autolimitados”, explicó.
